Добрый день! Наши мячики - зарегистрированное медицинское изделие, имеющее 1 класс риска, который относится к самой низкой степени опасности. И подтверждается Регистрационным удостоверением. Оно представлено на фотографиях в карточке товара. Если у Вас остались вопросы, готовы помочь разобраться!