Показания

- остеоартрит / остеоартроз (ОА) и другие дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения коленных, тазобедренных и других синовиальных суставов. - восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

Противопоказания

Противопоказания Изделие не должно использоваться при лечении пациентов: - имеющих повышенную чувствительность к одному из компонентов изделия; - страдающих септическим артритом; - страдающих инфекциями кожи или дерматологическими заболеваниями в области инъекции; - принимающих антикоагулянты, такие как, например, Фенопрокумон или Варфарин.

Способ применения

Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях. Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено. Применение изделия включает в себя снятие колпачка с насадки Люэра предзаполненного шприца и привинчивание к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом. Для инъекции необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 21G (не входят в комплект поставки). Необходимо продезинфицировать кожу антисептиком. Препарат вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента. Введение в полость сустава должно быть прекращено при возрастании боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации. Допускаются повторные циклы лечения. Предварительно заполненный шприц объемом 2 мл предназначен для лечения коленного, тазобедренного, плечевого и голеностопного суставов. На цикл лечения может быть рекомендована следующая периодичность введения: ФЛЕКСОТРОН® Смарт: еженедельно; 1 инъекция в неделю в течение 1-3-х недель. Цикл может быть повторен через несколько месяцев (по индивидуальному состоянию).

Состав

В 1 мл содержится: Гиалуронат натрия 1,6% / 16 мг Хлорид натрия 8,500 мг Дигидрат гидрофосфата натрия Na2HPO4 * 2H2O 0,563 мг Дигидрат дигидрофосфата натрия NaH2PO4 * 2H2O 0,045 мг Вода для инъекций до объема 1 мл

Комплектация

Комплект поставки и упаковка ФЛЕКСОТРОН® Ультра поставляется конечному пользователю в составе из следующих компонентов: - имплантат (жидкая смесь компонентов, см. таблицу выше) в предварительно заполненном шприце в блистерной упаковке; - 3 имплантационных стикера; - инструкция по применению.